Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило новий препарат для профілактики ВІЛ – ін’єкцію, яку достатньо робити лише двічі на рік. Під час випробувань вона продемонструвала ефективність, близьку до 100%. Це один із найвизначніших проривів у профілактиці ВІЛ, пише New York Times.
Деталі
- Препарат Ленакапавір, розроблений компанією Gilead Sciences, продаватимуть під назвою Yeztugo. Його створення тривало майже два десятиліття, а результати тестувань перевершили очікування: 99,9% учасників, які отримували ін’єкцію двічі на рік, залишилися ВІЛ-негативними.
- Це другий у світі довготривалий засіб для профілактики ВІЛ. Перший – Каботегравір (Apretude), який вводять раз на два місяці. Його виробляє ViiV Healthcare, дочірня компанія GSK.
- Apretude використовують близько 21 000 американців, тоді як щоденні таблетки для профілактики приймають приблизно 500 000 осіб.
- Експерти вважають, що нова ін’єкція, завдяки своїй зручності, може радикально зменшити поширення ВІЛ. «Це найкращий інструмент профілактики за 44 роки епідемії ВІЛ», – зазначає Мітчелл Воррен, виконавчий директор організації AVAC.
- Однак схвалення препарату збіглося зі скороченням фінансування глобальних програм охорони здоров’я, які мали б забезпечити його поширення в бідних країнах. Через це багато урядів можуть віддати перевагу лікуванню інфікованих, а не профілактиці.
- Ленакапавір уже застосовують для лікування ВІЛ у пацієнтів, які не реагують на інші ліки, за ціною $42 000 на рік. Для профілактики його ціна становитиме $28 218 на рік, тоді як Apretude коштує $24 000, а таблетки-генерики – лише $1 за дозу.
- Gilead обіцяє, що завдяки страховкам і програмам підтримки більшість американців не платитимуть повну ціну, але правозахисники побоюються, що страхові компанії можуть обмежити доступ до препарату.
- У США також можливі законодавчі зміни, які скоротять фінансування програми Medicaid, що забезпечує медичну допомогу малозабезпеченим. У штатах із розширеною Medicaid профілактику ВІЛ використовують на 33% більше людей.
- За даними Gilead, лікування одного пацієнта протягом життя коштує $1,1 млн. Gilead дозволить шістьом компаніям виробляти Ленакапавір за доступною ціною для 120 бідних країн, але це займе роки. Поки що компанія надасть препарат 2 млн людей за собівартістю.
- Ця угода не охоплює країни із середнім доходом, як-от Бразилія, де фіксують 25% нових випадків ВІЛ. Gilead подала заявку на реєстрацію препарату в Бразилії та веде переговори щодо цін з іншими країнами.
- Препарат також доступний для кількох тисяч учасників досліджень у США, Бразилії та ПАР. Проте правозахисники наголошують, що мільйони людей у світі залишаться без доступу до нього й надалі залежатимуть від щоденних таблеток, які не завжди ефективні.
Контекст
У світі налічується близько 39 млн людей, які живуть з ВІЛ-інфекцією. Більшість із них отримують антиретровірусну терапію, що дозволяє контролювати вірус та покращувати якість життя.
20 січня Дональд Трамп оголосив про 90-денну зупинку іноземної допомоги, пояснюючи це необхідністю перегляду численних програм у гуманітарній, економічній та безпековій сферах. Під скорочення потрапили не лише міжнародні проєкти, а й внутрішні гранти та позики в США.
28 січня суд тимчасово заблокував цю ініціативу. Крім того, у США планують урізати фінансування програм PEPFAR і Глобального фонду для боротьби з ВІЛ, туберкульозом і малярією, які могли б забезпечити закупівлю нових препаратів. У січні адміністрація Трампа призупинила виплати за програмою PEPFAR. Хоча часткове фінансування лікування відновили, підтримка профілактики ВІЛ залишається обмеженою. Адміністрація також перешкоджає дослідженням і програмам із профілактики ВІЛ, що ускладнює боротьбу з епідемією.
17 березня ВООЗ заявила, що рішення адміністрації Трампа зупинити зовнішню допомогу загрожує поставкам препаратів для лікування ВІЛ у восьми країнах: Гаїті, Кенії, Лесото, Південному Судані, Буркіна-Фасо, Малі, Нігерії та Україні. ВООЗ попереджає, що ці країни можуть залишитися без життєво важливих ліків уже найближчим часом. Зрив програм боротьби з ВІЛ може знищити 20 років прогресу, що призведе до 10 млн нових випадків зараження та трьох мільйонів смертей, пов’язаних із ВІЛ.
